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因此，此實驗的結果顯示， ‒ pH值4.0的卡格林肽(cagrilintide)配方中的麩胺酸鹽濃度不應超過10 mM，因為麩胺酸鹽濃度超過此位準可能會導致無法目視的顆粒過量形成，而在40 mM麩胺酸鹽的情況下，甚至會出現可見顆粒，在與pH值為7.4、含有30 mM磷酸鹽和0或10 mM之組胺酸的司馬魯肽(semaglutide)配方使用該雙室注射器共注射期間。相反地，在pH值4.0的卡格林肽(cagrilintide)配方中，麩胺酸鹽濃度應≤10 mM，如5 mM或2.5 mM，因為此麩胺酸鹽位準在使用相同組合的注射過程中，不會引起過量形成無法目視的顆粒。 ‒ pH值4.0的卡格林肽(cagrilintide)配方中，乳酸鹽濃度最高可達至少10 mM，包括2.5 mM或5 mM，在注射過程中使用雙室注射器與含有30 mM磷酸鹽和10 mM組胺酸、pH 7.4的司馬魯肽(semaglutide)配方組合，因為此時不會導致無法目視的顆粒形成。然而，乳酸鹽濃度不應接近40 mM，因為在此濃度下會形成可見顆粒。 ‒ 此物理穩定性研究的結果指出，含有30 mM磷酸鹽的4.8 mg/ml司馬魯肽(semaglutide)配方可任擇性地含有10 mM組胺酸作為賦形劑；以雙室注射器共同注射的司馬魯肽(semaglutide)和卡格林肽(cagrilintide)之物理穩定性，在具有0或10 mM組胺酸的司馬魯肽(semaglutide)配方之間是可比擬的。 範例 4 ：注射過程中的物理穩定性 – 在雙室注射器中混合時，卡格林肽 (cagrilintide) 對於無法目視顆粒形成的影響 Therefore, the results of this experiment show that the glutamate concentration in a cagrilintide formulation with a pH value of 4.0 should not exceed 10 mM, because the concentration of glutamate above this level may result in invisible particles Excessive formation, and in the case of 40 mM glutamate, visible particles may even appear, in the formulation of semaglutide (semaglutide) with a pH of 7.4, containing 30 mM phosphate and 0 or 10 mM histidine During the co-injection period using the dual-chamber syringe
